Lagar och regelverk

Förskrivning av hjälpmedel är hälso- och sjukvårdsåtgärder och regleras av de lagar, förordningar och föreskrifter som gäller för hälso- och sjukvård.

Det finns även specifika regelverk för hjälpmedel, medicintekniska produkter och nutrition till exempel Lag med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om medicintekniska produkter (2021:600), EU:s medicintekniska direktiv (EU 2017/745) och Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården HSLF-FS 2021:52. I Västra Götaland finns flera styrande dokument mellan regionen och kommunerna, bland annat Hälso-och sjukvårdsavtalet som reglerar hälso-och sjukvårdsansvaret mellan olika huvudmän.

Länklista till olika styrdokument - Lagar

På riksdagen.se finns lagar, förordningar och propositioner. Nedan finns några av de lagar som styr hjälpmedelsområdet angivna, vissa av dessa har även styrande förordningar. I lagarnas propositioner finns förtydligande bakgrundsinformation.

Hälso- och sjukvårdslag (2017:30)
Konsumentköplag (1990:932)
Lag med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om medicintekniska produkter (2021:631)
Lag (2022:1250) om egenvård
Patientlag (2014:821)
Patientskadelag (1996:799)
Patientsäkerhetslag (2010:659)
Produktansvarslag (1992:18)
Produktsäkerhetslag (2004:451)
FN:s konvention om barnets rättigheter – barnkonventionen

Förordningar och föreskrifter

På lakemedelsverket.se och socialstyrelsen.se finns föreskrifter och författningssamlingar avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa med mera (LVFS och HSLF-FS) samt EU-förordning 2017/745 (MDR). Nedan finns några av de föreskrifter och förordningar som styr hjälpmedelsområdet angivna.

HSLF-FS 2021:52 Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745

Gemensamma styrdokument i Västra Götaland

På vårdsamverkans webbplats finns de styrdokument som reglerar samverkan mellan kommunerna och regionen, vardsamverkan.se. Exempelvis hälso-och sjukvårdsavtalet, SIP och samverkan vid in-och utskrivning från sluten hälso- och sjukvård.

Andra webbplatser

Det finns många styrande och vägledande dokument inom hälso- och sjukvård. Utöver Riksdagens, Socialstyrelsens och Läkemedelsverkets webbplatser finns även mycket information samlat på nedanstående sidor. Till exempel information om FN:s konvention om rättigheter för personer med funktionsnedsättning, riksavtal för utomlänsvård och olika handböcker.